【国家标准(GB)】医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品

本网站发布时间： 2005-03-23 16:00:00

GB/T16886.12-2005
现行

基本信息

标准号：
GB/T 16886.12-2005
标准名称：
医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2005-03-23
实施日期：
2005-12-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
11.110
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

替代情况：
GB/T 16886.12-2000
采标情况：
ISO 10993-12:2002,IDT

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-23397
页数：
16开，页数：14，字数：27千字
标准价格：
12.0 元
出版日期：
2005-12-01

其他信息

首发日期：
2000-12-18
起草人：
黄经春、由少华、朱雪涛、王科镭、王昕
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。本部分具体提出了：——试验材料选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照样品的选择要求——浸提液制备。应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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