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本标准规定了医用超声雾化器的分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。 本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于医疗环境的空气加湿。
本标准规定了骨接合植入物——金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于金属矫形用钉(以下简称矫形钉),该产品供骨科手术时作骨折内固定用
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本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。
本标准规定了脚踏吸引器的技术要求、试验方法、检验规则等。本标准被YY 0636.2-2008医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备代替。
本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 注: 虽然本标准的范围限定为医疗器械,但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。 本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。 本标准未规定细菌内毒素的可接受
本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪(以下简称“仪器”),该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理,在围产期对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。
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