本标准规定了汽化过氧化氢发生器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于汽化过氧化氢发生器。

本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱。

本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器。

YY/T 0136-1993. 4.11脱皮机的绝缘电阻应符合 GB 5226中第13.1条的规定。 4.12脱皮机的耐 压应符合GB 5226中第13. 2条的规定。 4.13脱皮机的保护 电路的连续性应符合GB 5226中第13. 3条的规定. 5试验方法 5.1外观 用目力观察应符合4. 2.

YY/T 0135一1993. 4技术要求 4.1印字机应符合本标准的规定,并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2印字机适应于温度22~28C,相对湿度为60%~70%卫生条件类似于片剂生产的场所。 4.3根据药品规格和品种不同,印字机构应采取无级变速。 4.4凹版字轮的 质量要求 4.4.

YY 0235.1-1995. 4要求 4.1清洗机应按经规定程序批准的图样和技术文件制造,并符合本标准要求。 4.2制造零件所需 的原材料应符合有关材料标准或技术要求。 4.3与清洗液接触的部位 ,应用不锈、无毒及化学性能稳定的材料制造。 4.4洗瓶滚简 应安装透明罩板。 4.5电气设 备的绝缘和

YY 0230-1995. 4技术要求 4.1蒸馏水机所制取的蒸馏水应符合《中华人民共和国药典》(1995版)中“注射用水”的各项质量指标。原料水允许的电阻率不低于0.2 MO●cm。 4.2蒸馏水产量应不低于额定产量的105%。 4.3蒸馏水机中常 压容器的设计制造应符合JB 2880中的有关规定

YY 0220-1995. 4技术要求 4.1_机器应符合本标准及《药品生产管理规范)的要求，并按照规定程序批准的设计图样及技术文件制造。图样要贯彻现行的国家标准。 4.2制造零件所需的材料应有质量合格证书,外购件、外加工件须有合格证,如无该项证明时,制造厂应对材料等进行检验,合格的方能使用。 4.

YY 0254-1997.Fully automatic hard gelatin capsule filling machine. 式中: 3J一胶囊 上机率,%; 上机后,无目视可观察到的分体.插劈.顶凹.变形等缺陷的胶囊数量,粒: 投入试验胶囊数量,粒。 5.5载囊装药运转试验 5.5.1试验

YY 0219-1995. 4技术要求 4.1制造零件所需的材料须有质量合格证明书,外购件.外加工件须有合格证,如无该证明时，制造厂应对材料等进行检验,合格的方能采用。 4.2凡与物料接触的部分 ,均应采用GB/T 3280中奥氏体不锈钢制造。 4.3搅拌桨不锈钢焊缝应修磨光滑,桨叶、桨杆的棱应倒圆