【医药行业标准(YY)】 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南

本网站 发布时间: 2006-06-19 15:00:00
  • YY/T0595-2006
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0595-2006

  • 标准名称:

    医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南

  • 标准类别:

    医药行业标准(YY)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2006-06-19
  • 实施日期:

    2007-05-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C37医疗设备通用要求

关联标准

  • 采标情况:

    ISO 14969:2004,DIT

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.2-17110
  • 页数:

    68页
  • 标准价格:

    27.0 元
  • 出版日期:

    2006-07-28

其他信息

  • 起草人:

    张明珠、陈志刚、郑一菡、武俊华、秦树华、李慧民
  • 起草单位:

    医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司
  • 归口单位:

    医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
  • 提出单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

点击下载

标准简介:

本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系,包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。 YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 YY/T0595-2006 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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