【国家标准(GB)】医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

本网站发布时间： 2005-03-23 16:00:00

GB/T16886.10-2005
现行

基本信息

标准号：
GB/T 16886.10-2005
标准名称：
医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2005-03-23
实施日期：
2005-12-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>11.040医疗设备
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

替代情况：
GB/T 16886.10-2000
采标情况：
IDT ISO 10993-10:2002

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-23396
页数：
44页
标准价格：
20.0 元
出版日期：
2005-12-01

其他信息

首发日期：
2000-12-18
起草人：
由少华、钱承玉、朱雪涛、黄经春、王听、王科镭
起草单位：
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准规定了下列试验方法： a) 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b) 评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1-ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

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