【国家标准(GB)】 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

本网站 发布时间: 2003-03-05 16:00:00
  • GB/T16886.15-2003
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 16886.15-2003

  • 标准名称:

    医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2003-03-05
  • 实施日期:

    2003-08-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

  • 采标情况:

    ISO 10993-15:2000

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-19535
  • 页数:

    平装16开, 页数:14, 字数:23千字
  • 标准价格:

    12.0 元
  • 出版日期:

    2003-08-01

其他信息

  • 首发日期:

    2003-03-05
  • 复审日期:

    2004-10-14
  • 起草人:

    吴平、常春、由少华、朱雪涛、王科镭
  • 起草单位:

    国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生的降解产物。 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T16886.15-2003 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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