【国家标准(GB)】第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

本网站发布时间： 2001-09-24 15:00:00

GB/T16886.9-2001
现行

基本信息

标准号：
GB/T 16886.9-2001
标准名称：
第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
标准类别：
国家标准(GB)
标准状态：
现行
发布日期：
2001-09-24
实施日期：
2002-02-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况：
idt ISO 10993-9:1999

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-18036
页数：
平装16开，页数：10，字数：15千字
标准价格：
10.0 元
出版日期：
2004-05-06

其他信息

首发日期：
2001-09-24
复审日期：
2004-10-14
起草单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

GB/T 16886的本部分为系统评价医疗器械潜在的和已观察到的生物降解提供了一般原则，为生物降解研究的设计与进行提供了一般原则。GB/T 16886的本部分不适用于下列情况：a) 工程化的活体组织产品；b) 评价或研究由机械过程生成降解产物的方法学。生成这类降解产物的方法可视情况在具体产品标准中规定；c) 非降解产物的可沥滤组分。当产品标准中提供了适用于某种产品的降解产物定性与定量的方法时，这些标准优先于GB/T 16886的本部分。 GB/T 16886.9-2001 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T16886.9-2001 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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