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GB/T16886.7-2001 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

标准编号:GB/T16886.7-2001 整理时间:2001-09-24 浏览次数:390
资料名称: GB/T16886.7-2001 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
标准类别: 国家标准(GB)
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态: 现行◎
作废日期:
发布日期: 2001-09-24◎
实施日期: 2002-02-01◎
首发日期: 2001-09-24◎
复审日期: 2004-10-14◎
出版日期: 2002-02-01◎
标准编号: GB/T 16886.7-2001
标准名称: 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
下载文件: .rar .pdf .doc
标准简介: 本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,体外诊断器械)。 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T16886.7-2001 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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替代情况: (参考)
采标情况: idt ISO 10993-7:1995(参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局(参考)
提出单位: 国家药品监督管理局(参考)
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(参考)
主管部门: 国家食品药品监督管理局(参考)
起草单位: 国家药品监督管理局(参考)
起 草 人: 施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛(参考)
出 版 社:

中国标准出版社(参考)

页  数: 平装16开, 页数:34, 字数:62千字(参考)
书  号: 155066.1-18367(参考)
计划单号: (参考)
下载次数: 181次
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