【国家标准(GB)】 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

本网站 发布时间: 2001-09-24 15:00:00
  • GB/T16886.7-2001
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 16886.7-2001

  • 标准名称:

    医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2001-09-24
  • 实施日期:

    2002-02-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

  • 采标情况:

    idt ISO 10993-7:1995

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-18367
  • 页数:

    平装16开, 页数:34, 字数:62千字
  • 标准价格:

    17.0 元
  • 出版日期:

    2002-02-01

其他信息

  • 首发日期:

    2001-09-24
  • 复审日期:

    2004-10-14
  • 起草人:

    施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛
  • 起草单位:

    国家药品监督管理局
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,体外诊断器械)。 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T16886.7-2001 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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