【国家标准(GB)】 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

本网站 发布时间: 2003-03-05 16:00:00
  • GB/T16886.4-2003
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 16886.4-2003

  • 标准名称:

    医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2003-03-05
  • 实施日期:

    2003-08-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

  • 采标情况:

    ISO 10993-4:2002

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-19534
  • 页数:

    平装16开, 页数:30, 字数:58千字
  • 标准价格:

    16.0 元
  • 出版日期:

    2003-08-01

其他信息

  • 首发日期:

    2003-03-05
  • 复审日期:

    2004-10-14
  • 起草人:

    由少华、史弘道、吴平、刘欣
  • 起草单位:

    国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心
  • 归口单位:

    全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
  • 主管部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

点击下载

标准简介:

本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;器械与血液相互作用基本评价原则;根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2003 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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