【国家标准(GB)】 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

本网站 发布时间: 2005-01-24 16:00:00
  • GB/T19634-2005
  • 现行

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 19634-2005

  • 标准名称:

    体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

  • 标准类别:

    国家标准(GB)

  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2005-01-24
  • 实施日期:

    2005-05-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .rar.pdf
  • 下载大小:

    KB

标准分类号

  • 标准ICS号:

    医药卫生技术>>11.100实验室医学
  • 中标分类号:

    医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备

关联标准

  • 采标情况:

    NEQ ISO 15197:2003

出版信息

  • 出版社:

    中国标准出版社
  • 书号:

    155066.1-22496
  • 页数:

    16开, 页数:15, 字数:23千字
  • 标准价格:

    12.0 元
  • 出版日期:

    2005-05-01
  • 计划单号:

    20020553-T-464

其他信息

  • 首发日期:

    2005-01-24
  • 起草人:

    胡冬梅、续勇、John Mahoney
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验所、美国强生公司
  • 归口单位:

    全国光学和光子学标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会
  • 主管部门:

    中国机械工业联合会
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。 GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T19634-2005 标准下载解压密码:www.bzxz.net
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