【医药行业标准(YY)】体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

本网站发布时间： 2008-04-25 15:00:00

YY/T0639-2008
现行

基本信息

标准号：
YY/T 0639-2008
标准名称：
体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-04-25
实施日期：
2009-06-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
ICS 医药卫生技术>>11.100实验室医学
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

关联标准

采标情况：
ISO 19001:2002 IDT

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066·2-18978
页数：
平装16开/页数：16/字数：25千字
标准价格：
16.0 元
出版日期：
2008-08-01

其他信息

起草人：
杜海鸥、张宏、刘毅
起草单位：
北京市医疗器械检验所
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》(英文版)本标准等同翻译ISO 19001：2002。本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料，染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中，本标准所规定的制造商提供信息的要求，是获得可参照和可复现结果的先决条件。 YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 YY/T0639-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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