【医药行业标准(YY)】无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求

本网站发布时间： 2008-04-25 15:00:00

YY/T0663-2008
现行

基本信息

标准号：
YY/T 0663-2008
标准名称：
无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-04-25
实施日期：
2009-06-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

关联标准

采标情况：
IDT EN 14299:2004

出版信息

出版社：
中国标准出版社
页数：
28页
标准价格：
22.0 元
出版日期：
2009-06-01

其他信息

起草人：
樊铂、李立宾、杨建刚、董双鹏、王祚颵
起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准结合EN ISO 14630及EN 12006-3，提供了无菌动脉支架和血管内假体的最低要求及对其进行评价的试验方法。本标准等同采用EN 14299:2004《无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求》本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T0663-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求

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