【医药行业标准(YY)】 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范

本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料(粒料、粉料等)。本标准提供了当这些热塑性塑料制造用于人体的植入器械，诸如外科植入物、外科或牙科器械的部件时的要求和相关的试验方法。本标准对应于ASTM F 1925-05《外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范》。本标准与ASTM F 1925-05的一致性程度为修改采用，技术内容不变，主要差异如下：——按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改；——将一些适用于美国标准的表述改为适用于我国标准的表述；——将第2章“规范性引用文件”中已转化为国标的国际标准用转化的国标代替；——将原文4.1中的编辑性错误进行修改；——删除第9章“关键词”。 YY/T 0661-2008 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范 YY/T0661-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net