资料名称: | YY/T0640-2008 YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求 |
标准类别: | 医药行业标准(YY) |
语 言: | 简体中文 | ||
授权形式: | 免费下载 | ||
标准状态: | 现行 | ||
作废日期: | ◎ | ||
发布日期: | 2008-04-25 | ||
实施日期: | 2009-06-01 | ||
首发日期: | ◎ | ||
复审日期: | ◎ | ||
出版日期: | 2009-06-01 |
标准编号: | YY/T 0640-2008 | |
标准名称: | 无源外科植入物通用要求 | |
下载文件: | .rar .pdf .doc | |
标准简介: | 本标准规定了无源外科植入物的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。 YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求 YY/T0640-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net | |
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替代情况: | (参考) | |
采标情况: | IDT ISO 14630:2005(参考) | |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局(参考) | |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局(参考) | |
归口单位: | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(参考) | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局(参考) | |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、北京市奥斯比利克新技术开发有限公司。(参考) | |
起 草 人: | 宋铎、张晨、董双鹏、姚志修、孙建文、梁晓伶、吴子良(参考) | |
出 版 社: | 中国标准出版社(参考) |
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页 数: | 14页(参考) | |
书 号: | (参考) | |
计划单号: | (参考) | |
下载次数: | 266次 |