【医药行业标准(YY)】心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

本网站发布时间： 2008-04-25 15:00:00

YY0267-2008
现行

基本信息

标准号：
YY 0267-2008
标准名称：
心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路
标准类别：
医药行业标准(YY)
标准状态：
现行
发布日期：
2008-04-25
出版语种：
简体中文
下载格式：
.rar.pdf
下载大小：
KB

标准分类号

标准ICS号：
ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
中标分类号：
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

关联标准

替代情况：
替代YY 0267-1995
采标情况：
ISO 8638:2004 MOD

出版信息

出版社：
中国标准出版社
书号：
155066·2-19002
页数：
16页
标准价格：
16.0 元
出版日期：
2008-09-01

其他信息

起草人：
洪良通、颜林、黄敏菊、吴志敏、张扬
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波天益医疗器械有限公司
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
提出单位：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局
主管部门：
国家食品药品监督管理局

标准简介/下载

点击下载

标准简介：

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于：———血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；———血浆分离器；———血液灌流器；———血管通路装置；———血泵；———配合体外循环血路使用的压力监测器；———空气监测器；———制备、供给和监控透析液的系统；———用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。 YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路 YY0267-2008 标准下载解压密码：www.bzxz.net

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