- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 国家标准(GB) >>
- GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
【国家标准(GB)】 医用有机硅材料生物学评价试验方法
本网站 发布时间:
2008-01-22 16:00:00
- GB/T16175-2008
- 现行
标准号:
GB/T 16175-2008
标准名称:
医用有机硅材料生物学评价试验方法
标准类别:
国家标准(GB)
标准状态:
现行-
发布日期:
2008-01-22 -
实施日期:
2008-09-01 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
替代情况:
替代GB/T 16175-1996
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。 本标准代替GB/Tl6175—1996《医用有机硅材料生物学评价试验方法》。本次修订按GB/T16886《医疗器械生物学评价》对标准内容进行了修改和调整。本标准与GB/T16175—1996的主要差异如下:———增加了规范性引用文件;———试验选择指南改为评价与试验选择,取消了试验选择表;———修改了材料浸提液制备方法,取消了供试品表面积或重量与浸提介质比例表;———修改了细胞毒性试验,包括浸提液和直接接触试验;———过敏试验修改为迟发型超敏反应试验,增加了封闭贴敷迟发型超敏反应试验;———将皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验和眼刺激试验整合为刺激试验,包括皮肤刺激试验、眼刺激试验和皮内反应试验。取消了口腔黏膜刺激试验;———增加了亚急性(亚慢性)和慢性全身毒性试验;———增加了遗传毒性试验,包括鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠淋巴瘤细胞突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;———修改了植入试验,增加了皮下和骨植入试验;———增加了附录B遗传毒性试验用试剂制备。 GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
- 其它标准
- 推荐标准
- 国家标准(GB)标准计划
- GB/T6074-1995 板式链、端接头及槽轮
- GB/T 51189-2016 火力发电厂海水淡化工程调试及验收规范
- GB/T24221-2009 铬矿石 钙和镁含量的测定 EDTA滴定法
- GB/T14573.4-1993 声学 确定和检验机器设备规定的噪声辐射值的统计学方法 第四部分:成批机器标牌值的确定和检验方法
- GB/T27669-2011 无损检测 超声检测 超声检测仪电性能评定
- GB12268-2005 危险货物品名表
- GB/T 24982-2020 白光LED用石榴石结构铝酸盐系列荧光粉
- GB/T13477.6-2002 建筑密封材料试验方法 第6部分: 流动性的测定
- GB/T1341-1987 煤的葛金低温干馏试验方法
- GB/T18666-2014 商品煤质量抽查和验收方法
- GB/T21408-2008 玻璃设备、管道和管件 15mm~150mm口径管道和管件的通用性和互换性
- GB∕T24635.1-2020 产品几何技术规范(GPS) 坐标测量机(CMM)确定测量不确定度的技术 第1部分:概要和计量特性
- GB/T10495-1989 铁路信号技术中采用电子元器件时应遵循的主要安全条件
- GB/T 14691-1993 技术制图 字体
- GB19058-2003 销毁日本遗弃在华化学武器全过程环境保护技术规定(试行)
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1