本标准规定了中药大蜜丸扣壳机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药大蜜丸装入塑料球壳中的机器。

本标准规定了汽化过氧化氢发生器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于汽化过氧化氢发生器。

本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱。

本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器。

本文件规定了生物制药反应过程温控装置的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于生物制药反应过程中，能够通过公共能源实现有序热量传递与控制的过程温控装置。

本标准规定了瓷缸球磨机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于瓷缸球磨机。

本标准规定了非鼓泡传氧生物培养器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于细胞悬浮培养和贴壁培养的非鼓泡传氧生物培养器。

本标准规定了药用离心分离机械的要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于药品生产使用的过滤式离心机械、沉降式离心机械和分离机械的补充要求

本标准规定了机械搅拌式动物细胞培养罐的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于疫苗、抗体、基因重组蛋白药物等生物制药中进行动物细胞批培养或灌流培养的机械搅拌式动物细胞培养罐。 本标准是根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药

本标准规定了超临界CO2萃取装置的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于超临界C02萃取装置。 本标准是依据药品生产质量管理规范、JB 20067 制药机械符合药品生产质量管理规范的通则和GB/T 1.1-2009标准化工作导则的规定而制定。 本标准由中国制药装备行业